2014回顾之制药篇

作者:本网编辑 发布时间:2015-02-05
2014回顾之制药篇

《药品管理法》修订

《药品管理法》是药品监管的母法,新的《药品管理法》有望加速我国仿制药物开发上市速度,完善新药检测期。制药企业普遍期待新法能就药品上市许可制度、药品审批机制等方面展开修订。新《药品管理法》的出炉,将令零售连锁经营、第三方物流、药品出口、辅料管理、药品召回等领域在执法时更加有法可依。

制药设备行业增速有所回落

2013年以来,制药设备销售额大幅增加,行业同比增速从2012年的20%左右提高到30%左右。这表明,制药设备行业的高速增长并非是行业性趋势所引发,而是由事件所驱动的,即受益于新版GMP认证。2014年,由于第一批无菌药品生产企业达标已经完成,因此行业增速较2013年有所回落。

2015版《中国药典》编制进入后期阶段

2014年10月,国家药典委员会秘书长张伟在“2014年注射剂工业大会”上表示,2015版《中国药典》(以下简称2015版药典)编制工作已进入后期阶段。按照编制大纲确定的目标和“进度服从质量”的原则,各项工作稳步推进。从总体情况看,2015版药典收载品种的安全性、有效性以及质量控制水平又有了新的提高,基本实现了“化学药、生物药达到或接近国际标准,中药主导国际标准”的总目标。

中医药法酝酿30年有望出台 政府力推中药研制

为国家层面的首部规范中医、中药的法律,《中医药法》的立法工作一直备受各界关注。 11月5日,通过国家卫计委召开的“卫生计生法治建设和执法监督有关情况发布会”上了解到,国家卫计委正在加快推进《中医药法》的立法工作,目前《中医药法(征求意见稿)》已经完成公开征求意见,国务院法制办等有关部门正在将征求意见汇总,并根据意见进一步对草案修订完善。但何时出台,目前官方尚没有确切的时间表。

央行降息对中药材市场的影响

中国人民银行决定,自2014年11月22日起下调金融机构人民币贷款和存款基准利率。金融机构一年期贷款基准利率下调0.4个百分点至5.6%;一年期存款基准利率下调0.25个百分点至2.75%,同时结合推进利率市场化改革,将金融机构存款利率浮动区间的上限由存款基准利率的1.1倍调整为1.2倍;其他各档次贷款和存款基准利率相应调整,并对基准利率期限档次作适当简并。降息对当前疲软的药市需求,有预期的复苏基础作用,降息是市场大局行情,是药市进入熊市末段或将逐渐结束的提前信号。

药品政府定价将取消 仍受医保和招标限制

执行近20年的药品政府定价将于2015年终结。虽然政府有意引导药品实际交易价格由市场竞争形成,但是取消药品政府定价后,药品价格仍将受到医保控费和招标采购的约束,同时,医疗机构或将以价格谈判者的身份加入进来。

阿里巴巴筑梦“未来医院”

2014年5月,阿里巴巴支付宝推出“未来医院计划”:帮助医院建立移动医疗服务体系;激活医疗服务“全生态链条”,提供在线完成电子处方、就近药物配送、转诊、医保实时报销以及保险实时申赔等服务;利用基于大数据的健康管理平台,帮助用户管理健康、预防疾病。

辉瑞携手国控助力农村医疗

2014年10月,辉瑞与国药控股共同启动“辉瑞-国控县级医院项目”。根据双方协议,辉瑞与国药控股将共同建立城乡对口支援机制,帮助县级医院提升其临床医疗能力,如建立起规范的“卒中单元”及“胸痛中心”、加强细菌耐药监测等,以提高对于脑卒中、急性心肌梗塞、院内感染性疾病,及其他常见、多发的危重疾病的处理能力。此外,2014年11月,辉瑞还与默克达成28.5亿美元协议合作,共同研发及推广癌症免疫疗法药物。

拜耳36亿收购滇虹药业

2014年11月,拜耳集团宣布已完成对滇虹药业集团公司所有股份的收购,拜耳公司支付的收购价格为36亿元人民币(约合4.6亿欧元),业内外大举震动。滇虹药业是中国云南昆明的一家民营制药公司,主要生产皮肤科非处方药物和用以治疗各类妇科疾病的传统中草药产品。拜耳管理层表示,选择收购的方式可以更快进入中草药市场。

此外,拜耳还以142亿美元收购默沙东的保健品业务,从而一跃成为非处方药领域全球亚军,仅次于诺华和葛兰素史克合并后的业务规模。

阿里京东布局医药电商

2014年12月,国家食品药品监督管理总局发布信息显示,京东拿到了互联网药品交易资格证A证。虽然全国已经有了15家A证,但以面向网上药店为主的第三方平台,目前也只有收购了95095的阿里、京东医药、八百方等几家。医药电子商务领域逐渐成为医药流通、医药制造企业向往的领域。未来,诸多上市药企有望受益医药电商业的快速发展。

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